ТБ-БИОЧИП
(регистрационное удостоверение ? ФС 032б2004/0889-04)
Тест-система 'ТБ-Биочип' позволяет обнаруживать не менее 95% рифампицин- и свыше 80% изониазид-устойчивых штаммов возбудителя туберкулеза менее, чем за сутки. Тест-система предназначена для определения точного типа мутации, приводящей к устойчивости возбудителя туберкулеза к рифампицину или изониазиду.
Почему так важно использовать тест-систему «ТБ-БИОЧИП»
|
Время постановки диагноза |
Стоимость анализа (руб) |
Диагностика и эффективность лечения |
Анализ, проводимый с помощью биочипов |
один день* |
640 |
Можно проводить направленную терапию |
Традиционные методы определения лекарственной чувствительности |
42-63 дня* |
200 |
Все это время больных лечат препаратами, к которым микобактерии, вызывающие заболевание, могут быть устойчивыми. |
Бактериологический метод диагностики на импортных жидких средах фирмы
B&D, BioMerieux |
не менее 30 дней* |
700 |
|
* Стоимость однодневного пребывания в стационаре 800 руб
Экономический эффект от применения биочипов в расчете на одного пациента с устойчивой формой ТБ превышает 25 тыс. руб.
Порядок проведения анализа с использованием тест-системы «ТБ-БИОЧИП»
- Взятие пробы диагностического материала.
- Разрушение клеток возбудителей туберкулеза в мокроте с высвобождением ДНК.
- Проведение реакции ПЦР - размножение необходимых для генетического анализа
фрагментов ДНК, определяющих устойчивость к противотуберкулезным препаратам.
- Гибридизация - взаимодействие фрагментов ДНК микобактерий, приводящих к МЛУ, с зондами на биочипе.
- Анализ свечения ячеек биочипа с помощью прибора анализатора биочипов.
Чувствительность и специфичность тест-системы
- Метод позволяет обнаружить не менее 500 геном-эквивалентов микобактерий (100-300 КОЕ в 1мл мокроты)
- Метод позволяет обнаружить ДНК микобактерий туберкулезного комплекса в исследуемом образце(мокрота) и определить наличие/отсутствие устойчивости к рифампицину и изониазиду со специфичностью 95%.
Отчеты в специализированной программе ImageWare
Комментарий для неспециалиста:
- обнаружен туберкулез
- выявлена устойчивость к препаратам первого ряда
- лечится резервными препаратами
Комментарий для неспециалиста:
- обнаружена обычная форма туберкулеза
- лечится стандартными препаратами
Состав тест-системы «ТБ-БИОЧИП»
|
|
«ТБ-БИОЧИП» |
анализатор биочипов |
Тест-система 'ТБ-Биочип' успешно применяется в 12 противотуберкулезных центрах РФ, Кыргызстане, проходит клинические испытания в США.
|
Туберкулез
Чем вызывается:
Возбудителем туберкулеза является микобактерия туберкулеза M.tuberculosis.
( x3000 )
При активной форме болезни бактерии быстро размножаются в легких или других тканях организма, при этом происходит процесс туберкулезной интоксикации организма.
Факты
По данным статистики в мире туберкулезом каждый год заболевает 10 млн человек и умирает более 3 млн человек. В 1995 г. ВОЗ провозгласила туберкулез глобальной угрозой человечеству.
Особую опасность представляют штаммы микобактерий, обладающие лекарственной устойчивостью.
В 2004г. в России среди всех умерших от инфекционных и паразитарных болезней доля больных, смерть которых наступила от туберкулеза, составила 85%.
Туберкулез в России
Заболеваемость туберкулезом населения России (на 100.000 чел.)
Туберкулез в разных регионах России в 2004г. (на 100.000 чел.)
Словарь терминов:
Рифампицин, изониазид - противотуберкулезные препараты первого ряда, использующиеся для лечения впервые выявленных больных.
ТБ МЛУ (туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью) - форма заболевания, при которой микобактерии в организме больного нечувствительны к препаратам первого ряда.
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота - носитель генетической информации в клетках живых организмов.
ПЦР - полимеразная цепная реакция - метод получения в неограниченном количестве копий генов.
Гибридизация - метод обнаружения искомой ДНК путем взаимодействия ее с молекулярным зондом, расположенным на биочипе.
|