|
||||||
 |
||||||
|
|
|||||
|
|
|
ОМ-БИОЧИП
Набор реагентов «ОМ-БИОЧИП» для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена (ПСА), альфа-фетопротеина (АФП), ракового эмбрионального антигена (РЭА), хорионического гонадотропина (ХГЧ), нейрон-специфической енолазы (НСЕ)) в сыворотке крови методом иммуно-флуоресцентного анализа на биологическом микрочипе. Преимущества тест-системы «ОМ-БИОЧИП» Традиционные иммунологические методы количественного анализа онкомаркеров позволяют определять содержание только одного маркера в одном клиническом образце. Для определения нескольких онкомаркеров необходимо использовать несколько типов наборов реагентов, что является трудоемким и дорогостоящим процессом. Главное преимущество тест-системы 'ОМ-БИОЧИП' состоит в том, что в результате одного анализа образца сыворотки крови мы можем получить одновременно семь показателей: концентрацию онкомаркеров АФП, РЭА, ХГЧ, НСЕ, ПСАобщ, ПСАсв и % ПСАсв/ПСАобщ. Принцип работы - сэндвич-иммуноанализ с флуоресцентной регистрацией сигнала Биочип содержит ячейки с иммобилизованными моноклональными антителами и ячейки с иммобилизованными антигенами (по 4 одинаковых ячейки в ряду).
Порядок проведения анализа с использованием тест-системы «ОМ-БИОЧИП»
Отчет в специализированной программе ImaGelAssay
25/10/2007 16:47:33 Партия ?: 05.09.07 Контрольная сыворотка [ХГЧ], МЕ/л = 80.90 [АФП], нг/мл = 76.31 [РЭА], нг/мл = 7.11 [НСЕ], нг/мл = 16.68 [ПСАобщ], нг/мл = 10.22 [ПСАсвоб], нг/мл = 2.52 ([ПСАсвоб]/[ПСАобщ])% = 24.7 Основные характеристики тест-системы
ЧувствительностьМинимальные достоверно определяемые набором концентрации маркеров не превышают:
Высокую специфичность анализа, проводимого с помощью набора, обеспечивает использование моноклональных антител, специфичных к каждому из шести определяемых маркеров и не имеющих перекрестного взаимодействия с другими компонентами сыворотки крови человека. Диапазон измерения
Хук-эффект не определяется до концентрации ПСАобщ - 1500 нг/мл, ПСАсвоб - 1000 нг/мл, АФП - 4000 нг/мл, РЭА - 2000 нг/мл, ХГЧ - 7000 МЕ/л, НСЕ - 3000 нг/мл. При больших концентрациях антигенов в образце величины флуоресцентного сигнала от иммобилизованных антигенов, образующих двойной комплекс с проявляющими антителами, позволяют оценить наличие ложно-заниженного результата. В этом случае в программе ImagelAssay появляется сообщение о необходимости развести образец и указание концентрация какого антигена в образце высока. 
Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определения ПСАобщ, ПСАсвоб, АФП, РЭА, ХГЧ и НСЕ и в одном и том же образце сыворотки крови человека с использованием данного набора не превышает 10%. Диагностические характеристики Было проведено сравнение результатов измерения шести онкомаркеров в сыворотке крови на биочипе с данными измерений референсными методами. В качестве референсных значений использовали концентрации онкомаркеров, определенные методом ИФА с использованием диагностических наборов фирмы 'CanAg' (Швеция) для ПСАобщ, ПСАсвоб, АФП, РЭА и НСЕ и наборов фирмы 'Иммунотех' (Россия) для ХГЧ. Была показана статистически значимая корреляция между результатами, полученными на биочипе и с помощью коммерческих диагностических наборов. Состав тест-системы «ОМ-БИОЧИП»
|
|
Почему это важно? В последние десятилетия отмечен устойчивый рост заболеваемости населения России онкологическими заболеваниями. Так, по данным Федеральной службы государственной статистики, в 2000 году среди жителей России было зарегистрировано 1226 тыс. случаев впервые диагностированных новообразований (8,4/1000), а в 2005 году - 1357 тыс. (9,6/1000). Ранняя диагностика
Снижение заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований онкологи связывают с широким внедрением профилактических мер и ранней диагностикой. У 50% онкологических больных выявленный обычными диагностическими методами рак оказывается генерализованным. Обнаружение злокачественных новообразований на ранних стадиях их развития позволяет проводить успешное лечение у 90% больных.
Генетические нарушения, имеющиеся в опухолевых клетках, приводят к изменению синтеза белков, в том числе синтезу мутантных форм, нарушениям экспрессии - повышении или снижении синтеза того или иного белка, появлению белков, характерных для эмбрионального периода развития. Качественная и количественная оценка всех этих белковых молекул обычно проводится иммунохимическими методами. Словарь терминов: Онкомаркеры - это антигены, которые могут быть выявлены в опухолевой ткани, и циркулируют в кровотоке онкологических больных. Меньшая чувствительность и специфичность иммунохимических маркеров по сравнению с молекулярно-генетическими маркерами компенсируется большей пригодностью иммунохимических маркеров для мониторинга онкологических заболеваний и оценки эффективности проводимой терапии, так как их концентрация в крови строже зависит от размера опухоли и позволяет обнаруживать опухоли на ранней стадии заболевания.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
